Melatonina — no es una pastilla para dormir, es una señal de hora
La descripción que más aclara: la melatonina no es un hipnótico sino un cronobiótico — le dice al cuerpo cuándo debe dormir. Por eso funciona mejor con el jet lag que con el insomnio crónico.
Esta página no recomienda tomar melatonina ni indica dosis, y no menciona marcas. Separa lo que las agencias han avalado de lo que no, porque en este asunto la diferencia entre ambas cosas es grande y casi nunca aparece en el envase.
Tu caso
La indicación con más respaldo depende mucho de para qué se usa, no de la dosis.
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La frase que lo ordena todo
La melatonina no es un hipnótico clásico, sino un cronobiótico: su función es indicar al cuerpo cuándo debe dormir, sincronizando los relojes biológicos.
Con eso en la mano, todo lo demás encaja. Funciona mejor cuando el problema es de horario —un viaje, un desplazamiento de fase— y peor cuando el problema es que no se duerme pese a que la hora es la correcta.
Qué han avalado las agencias, con precisión
| Declaración autorizada | Condiciones |
|---|---|
| Reduce el tiempo necesario para dormirse | 1 mg poco antes de acostarse |
| Alivia la sensación subjetiva de jet lag | 0,5 mg o más cerca de la hora de acostarse, el primer día de viaje y los siguientes tras la llegada |
Conviene leer lo que no dicen: hablan de latencia —cuánto tardas en dormirte— y de sensación subjetiva. No de dormir del tirón, ni de tratar un insomnio.
Para el insomnio crónico, la evidencia se describe como heterogénea: en algunos ensayos no se observan mejoras frente a placebo y en otros hay beneficios modestos. Un metaanálisis citado con frecuencia, con 19 estudios y 1.683 participantes, sí encontró reducción de la latencia y mejora de calidad y duración.
Lo que dice un especialista del sueño
Merece citarse entero porque desmonta la premisa de la búsqueda: «no tenemos pastillas para dormir, no existen. Hay algunas pastillas que pueden favorecer el sueño en algunas circunstancias, durante un tiempo. Pero el tratamiento número uno del trastorno del insomnio en adultos es la terapia cognitivo-conductual, por delante de cualquier tratamiento farmacológico».
Es la misma conclusión a la que llega la página de higiene del sueño por otro camino. Si el insomnio lleva meses, el paso con más respaldo no está en la estantería de la farmacia.
Por qué en España la misma sustancia es dos cosas
- Hasta cerca de 2 mg: complemento alimenticio, venta libre. Por eso la mayoría de los productos llevan 1,9 mg — justo por debajo del umbral.
- Desde unos 2 mg: medicamento, con evaluación y autorización de la agencia del medicamento. De hecho se ha ordenado retirar del mercado productos de 3 mg que se vendían como complemento.
Como medicamento hay cinco autorizados y ninguno está financiado por el sistema público. Dos de ellos, indicados para el jet lag, se venden sin receta.
⚠️ Aquí las fuentes no coinciden del todo: la mayoría sitúa el límite del complemento en 1,9-2 mg, mientras que una fuente de farmacia habla de 1 mg por dosis diaria, vinculado a la declaración autorizada. Lo que sí es estable en todas: por encima de 2 mg, es medicamento.
Y para dimensionar lo arbitrario del asunto: en Estados Unidos es un suplemento dietético a cualquier dosis, mientras que en Australia y Reino Unido es un medicamento con receta. La misma molécula.
Más miligramos no es mejor sueño
La recomendación que se repite es empezar por la dosis más baja que funcione. Subir la cantidad no mejora proporcionalmente el efecto, entre otras cosas porque lo que se busca no es sedación sino una señal horaria.
Sobre dependencia, una fuente comercial afirma que no genera dependencia ni tolerancia y que al dejarla la producción propia sigue intacta. Es coherente con su mecanismo, pero conviene saber que esa afirmación procede de quien vende el producto.
El titular sobre el riesgo cardiovascular, en su contexto
En 2025 circuló un estudio observacional que sugería una asociación entre el uso crónico —más de 365 días— y riesgo cardiovascular. Las condiciones importan: era retrospectivo, no establece causalidad y su metodología fue cuestionada por la comunidad científica.
No es motivo de alarma ni tampoco una invitación a tomarla indefinidamente. Lo razonable es lo que ya se deduce de su función: es una herramienta para situaciones acotadas, no un suplemento diario permanente.
Lo que esta página no hace
- No recomienda tomarla ni indica dosis ni pautas.
- No menciona marcas ni productos.
- No valora interacciones con tu medicación: eso se consulta en farmacia o consulta.
- No trata el insomnio: si lleva meses, el camino con más respaldo es otro.
Preguntas frecuentes
¿La melatonina es una pastilla para dormir?
No. Se describe como un cronobiótico, no como un hipnótico clásico: su función es indicar al cuerpo cuándo debe dormir, sincronizando los relojes biológicos. Por eso rinde más cuando el problema es de horario, como el jet lag, que cuando no se concilia el sueño estando en la hora correcta.
¿Qué han autorizado exactamente las agencias?
Dos declaraciones concretas: que 1 mg tomado poco antes de acostarse reduce el tiempo necesario para dormirse, y que 0,5 mg o más cerca de la hora de acostarse, el primer día de viaje y los siguientes tras la llegada, ayuda a aliviar la sensación subjetiva de jet lag. Ambas se refieren a la latencia y a la sensación subjetiva, no a tratar un insomnio.
¿Sirve para el insomnio crónico?
La evidencia se describe como heterogénea: en algunos ensayos no se observan mejoras frente a placebo y en otros hay beneficios modestos. Un especialista del sueño lo resume diciendo que el tratamiento número uno del insomnio en adultos es la terapia cognitivo-conductual, por delante de cualquier tratamiento farmacológico.
¿Por qué casi todos los productos llevan 1,9 mg?
Porque en España los complementos alimenticios con melatonina están permitidos mientras no superen los 2 mg por unidad, y 1,9 queda justo por debajo. A partir de unos 2 mg el producto se considera medicamento y requiere autorización; se han retirado del mercado productos de 3 mg vendidos como complemento.
¿Tomar más cantidad hace más efecto?
La recomendación que se repite es empezar por la dosis más baja eficaz. Subir la cantidad no mejora proporcionalmente el resultado, porque lo que se busca no es sedación sino una señal horaria.
Para leer junto a esta página
Si el motivo es un viaje, la última también viene bien antes de salir.
Fuente y método
- Qué es
- Cronobiótico: sincroniza los relojes biológicos e indica cuándo dormir
- Declaración autorizada para conciliar
- 1 mg poco antes de acostarse reduce el tiempo necesario para dormirse
- Declaración autorizada para jet lag
- 0,5 mg o más cerca de la hora de acostarse, el primer día de viaje y los siguientes
- Insomnio crónico
- Evidencia heterogénea; en algunos ensayos sin mejoras frente a placebo
- Primera línea en insomnio
- Terapia cognitivo-conductual, por delante del tratamiento farmacológico
- Complemento en España
- Permitido mientras no supere unos 2 mg por unidad; habitual 1,9 mg
- Medicamento
- Desde unos 2 mg; cinco autorizados y ninguno financiado por el sistema público
- Dosis
- Empezar por la más baja eficaz; más cantidad no equivale a más efecto
- Uso prolongado
- Un estudio observacional de 2025 sugirió asociación cardiovascular, pero era retrospectivo y su metodología fue cuestionada
- Límites
- No recomienda tomarla, no indica dosis y no menciona marcas
- Publicado
- 13 de septiembre de 2026
- Última revisión
- 13 de septiembre de 2026
- Próxima revisión
- marzo de 2027
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